华海药业(600521.SH)发布公告，该公司的下属子公司上海华奥泰生物药业股份有限公司(以下简称“华奥泰”)向美国食品药品监督管理局(以下简称“FDA”)提交的临床试验申请已获得批准。
公告显示，该获批准药物名称为HB0025注射液，适应症为晚期实体肿瘤。
2020年11月，华奥泰向FDA提交的HB0025注射液临床试验申请获得受理;目前，FDA已完成审评同意该药物开展临床试验。HB0025注射液是全球首个批准进入临床试验、能同时阻断PD-1/PD-L1和VEGF/VEGFR这两条信号通路的双特异性融合蛋白。HB0025项目由华奥泰自主研发，拥有全球专利。
此外，截至目前，公司在HB0025注射液研发项目上已合计投入研发费用4,247万元。
