长春高新(000661.SZ)公布,2020年12月11日,公司控股子公司长春金赛药业有限责任公司(“金赛药业”)与信立泰(成都)生物技术有限公司(“成都信立泰”)签署合作协议,成都信立泰将其开发的处于I期临床试验阶段的在研品种“重组人促卵泡激素-CTP融合蛋白注射液”(“FSH-CTP”)在中国大陆地区的全部技术所有权和知识产权(包括与制造该重组人促卵泡激素-CTP融合蛋白注射液有关的实体物品,以及相关知识产权、非专利技术等研发成果的所有权,以及由标的转让产生的后续全部权利和经济收益)转移给金赛药业。
“重组人促卵泡激素-CTP融合蛋白注射液”为7类生物类似物,开发适应症为辅助生殖中与GnRH拮抗剂联合应用,促进女性多卵泡发育。该产品是一种长效的重组人促卵泡素,拟每周给药一次,可提高患者便利性和依从性。目前尚处于I期临床试验阶段。
此协议涉及的技术转让费总金额为人民币6068万元。
此次合作的FSH-CTP注射液是成都信立泰开发的长效FSH,可以达到7天给药1次。相对于目前国内市场上短效FSH的每天给药1次,FSH-CTP可以提高患者的便利性和依从性,其已经获得国家药品监督管理局颁发的临床批件,目前正在I期临床试验当中。
通过此次合作,能够完善金赛药业辅助生殖领域未来产品线,增加其在生殖领域的产品覆盖,促进金赛药业在辅助生殖领域的品牌建设,符合其未来发展战略。从公司可持续发展角度看,本次就该产品达成的合作,有利于拓宽公司的业务结构,有助于完善战略领域产品线布局,提升公司核心竞争力。